体外牛黄:一波三折产业路

时间:2018-12-30 17:41:12 来源:荣一平台 作者:匿名


湖北农业信息网新闻: 2002年,牛黄技术的体外培养获得了国家技术发明奖(一等奖空缺)二等奖。这是中国科学家开发人造麝香和人工虎骨之后的另一种具有知识产权的濒危稀有药用替代品。它被称为中医现代化的“里程碑”。

然而,这个“金钥匙”打开了市场工业化的大门,但这一直非常困难,可谓一波三折。

武汉健民大鹏药业有限公司总经理于平表示,由于牛黄在体外培育的新事物,知识产权的保护,适用范围,含有中成药的质量标准体外培养,以及如何定价,相关的国家政策法规都是空白。 “这些障碍使工业化立刻陷入困境。”于平说,就像看到一座金色的山峰,但没有“梯子”爬山。

直到2004年,该国才明确表明牛黄的体外培养相当于使用天然牛黄。 “没有制造商以前敢于使用你的产品,我不知道在哪里使用它们。”在市场上,含有牛黄成分的中成药含有大量的牛黄。这是真是假。如何检测它们没有标准。

建民大鹏决定“走上阶梯”并呼吁行业规范。经过长期的技术探索,公司科研人员发现天然兽用胆红素合用,人工牛胆红素处于游离状态,体外培养牛黄的胆红素也结合在一起。通过“扫描”胆红素,牛黄的真假利弊是众所周知的。在建民大鹏和多家权威机构的共同努力下,中药含牛黄药品质量标准得到提升,最终纳入国家药典委“十二五”特殊管理计划。

更难的问题仍然落后。

1998年,牛黄的体外培养经卫生部批准为国家一级新药,在武汉生化制药厂小批量试制。当大鹏药业收购了牛黄知识产权的体外培养时,持有生产许可证的生化制药厂并没有停止生产。 “一女二女”很快就出现了恶性竞争。此争议直到2009年,当时建民大鹏投资数千万元购买生化制药厂的生产经营权。“十年前,同济医学院蔡红娇教授经过多年的研究和开发,成功地开发了牛黄的体外技术。由于资金不足,不可能进行规模化生产。离丽珠和荔枝几步之遥。南下去了广州。“于平说,通过努力,政府和企业到底,这个“金钥匙”还留在了湖北。根据目前的发展速度,预计三年后上市。

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